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医療機関等との関係の透明性に関する指針

 

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社及び株式会社メディコン(以下、併せて「弊社」といいます)は、「明日の医療を、あらゆる人々に™」という企業理念のもと、医療機器・体外診断用医薬品(以下、併せて「医療機器等」といいます)の開発、製造、輸入、販売等に携わる企業として、有効かつ安全な医療機器等の開発や安定的な供給を通じて、人々の健康の増進に貢献することを使命としております。かかる使命を達成するためには、大学等研究機関や医療機関・医療関係者の皆様と密接に連携しながら活動していくことが不可欠となっております。
 こうした事業活動を展開するうえで、弊社は、医薬品医療機器等法などの関連法規はもとより、「BD 行動規範」をはじめとする弊社社内規程、日本医療機器産業連合会の定めた「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会が定めた「医療機器業公正競争規約」並びに日本臨床検査薬協会の定めた「体外診断用医薬品企業活動倫理要綱」及び「体外診断用医薬品プロモーションガイドライン」などの業界自主規制を遵守し、医療機関等との関係の透明性の向上に努めてまいりました。
一方、医療機器・臨床検査薬業界において産学連携活動が益々盛んになって来ている昨今の事情から、医療機関・医療関係者の皆様が、特定の企業及び製品に深く関与する機会が生じ、公正な判断に何らかの影響を及ぼしているのではという懸念をもたれる可能性も否定できません。
 このような状況を踏まえ、弊社は、弊社と医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保するため「医療機関等との透明性に関する指針」を定め、弊社における行動指針といたします。同時に当該指針を公開することは、医療機器産業が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び弊社の活動が高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的としています。

(1)弊社の姿勢

弊社は、あらゆる活動において、日本医療機器産業連合会で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、高い倫理性をもって実施し、医療機関等との関係の透明性を確保するものとします。

(2)公開方法

弊社から医療機関・医療関係者に対して行った資金提供について、前年度分の資金提供を当該年度の決算終了後、弊社ウェブサイト上で公開します。

(3)公開時期

各年度分を翌年度に公開します。ただし(4)公開対象の「A.研究費開発費等」については、2017年度分までは「年間の総額」のみを公開し、2018年度分からは「年間の総額」と(4)公開対象に示す内容を公開します。

(4)公開対象

A.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。


• 特定臨床研究費(※1)

提供先施設等の名称等(※2):○○件○○円

• 倫理指針に基づく研究費(※3)  

提供先施設等の名称(※4):○○件○○円

• 臨床以外の研究費(※5)  

年間の件数・総額、提供先施設等の名称:○○件○○円

• 臨床試験費(治験費)  

提供先施設等の名称(※4):○○件○○円

• 製造販売後臨床試験費  

提供先施設等の名称(※4):○○件○○円

• 不具合・感染症症例報告費  

提供先施設等の名称(※4):○○件○○円

• 製造販売後調査費  

提供先施設等の名称(※4):○○件○○円

• その他研究開発関連費用  

年間の総額

 

(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(※2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“ 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
(※4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。


B. 学術研究助成費

医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催費用を支援するための学会寄附金、学会共催費等が含まれます。


• 奨学寄附金  

○○大学○○教室:○○件○○円

• 一般寄附金  

○○大学(○○財団):○○件○○円

• 学会寄附金  

第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円

• 学会共催費  

第○回○○学会 ○○セミナー:○○円

 

C. 原稿執筆料等
弊社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。


• 講師謝金  

○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

• 原稿執筆料・監修料  

○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

• コンサルティング等業務委託費  

○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

 

D. 情報提供関連費
医療関係者に対する弊社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、 模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。


• 講演会等会合費  

年間の件数・総額

• 説明会費  

年間の件数・総額

• 医学・医療工学関連文献等提供費  

年間の総額

 

E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。

 1. 接遇等費用 年間の総額

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(2021年9月1日制定)

医療機関等、医療関係者等に対する支払い

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