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Cathéter d’hémodialyse à long terme Pristine™

Conçu pour faire la différence dès le premier jour

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Présentation

Une nouvelle génération de cathéters d’hémodialyse

Découvrez le cathéter d’hémodialyse à long terme Pristine™, la nouvelle génération de cathéters d’hémodialyse de BD. Il s’agit d’un cathéter d’hémodialyse sans orifices latéraux avec une conception de lumière distale unique Y-Tip™.

  • L’extrémité sans orifices latéraux permet de réduire l’adhérence aux thrombus qui peut être liée aux cathéters à orifice latéral et facilite l’aspiration des caillots sanguins avant le traitement par hémodialyse.
  • Le cathéter Pristine™ a démontré des débits élevés à basse pression1 et avec son extrémité symétrique démontrant de faibles taux de recirculation en marche avant et en marche arrière2.
  • Le cathéter est spécialement conçu pour faciliter la mise en place précise de la lumière distale Y-Tip™ au milieu de l’oreillette droite. L’extrémité crantée est conçue pour permettre une résistance à l’occlusion de position.
  • Dans le cadre d’une étude de faisabilité prospective, monocentrique, non randomisée, ouverte réalisée en République dominicaine, 45 patients ayant reçu le cathéter d’hémodialyse à long terme 15,5 F Pristine™ ont été suivis pendant six mois après l’implantation du cathéter. Tous les cathéters étaient perméables 30 jours après l’implantation. La perméabilité primaire à 60 et 180 jours après la procédure était respectivement de 100 % et de 91 %. Il s’agissait d’une analyse prospective sans critères d’évaluation prédéfinis et testés. Les données sont offertes uniquement à titre descriptif. L’étude a été menée sur des sujets atteints d’insuffisance rénale au stade terminal ou d’insuffisance rénale aiguë en dehors des États-Unis où les pratiques cliniques peuvent varier et les résultats peuvent ne pas être représentatifs des patients vivant aux États-Unis3.
Ressources
Référence
  1. Testé à l’aide de cathéters d’hémodialyse à long terme Pristine™ d’une longueur de la pointe au manchon de 19 cm (n = 38); 23 cm (n = 40); 28 cm (n = 38); 33 cm (n = 40) et 55 cm (n = 39). Test de débit effectué à l’aide de glycérine : solution d’eau dont la viscosité est comprise entre 3,2 et 3,7 cP à 36 et 38 °C. À une pression artérielle maximale de -250 mmHg ou moins, les débits maximums observés étaient de 500 ml/min (longueur de 19 cm à 33 cm de la pointe au manchon) et de 379 ml/min (longueur de 55 cm de la pointe au manchon). Afin de montrer le débit à une limite de pression de -250 mmHg, l’ajustement de courbe linéaire du côté négatif a été utilisé pour déterminer le débit correspondant à la pression indiquée, puis la valeur du débit a été utilisée pour estimer la pression veineuse positive. Données archivées. Les données de référence au dossier peuvent ne pas être nécessairement en corrélation avec les performances cliniques. Différentes méthodes d’essai peuvent entraîner des résultats différents.
  2. Testé à l’aide de cathéters d’hémodialyse à long terme Pristine™ d’une longueur de la pointe au manchon de 55 cm (n = 37) Test de refoulement effectué à l’aide de solution saline à 5 % en tant que stimulateur sanguin à un débit sanguin d’environ 5 litres/minute et à un débit du cathéter de 350 ml/min. Les taux de refoulement moyens étaient de 2,7 % en débit direct et de 2,8 % en sens inverse. Données archivées, Becton, Dickinson and Company, Tempe, AZ. Les données de référence au dossier peuvent ne pas être nécessairement en corrélation avec les performances cliniques. Différentes méthodes d’essai peuvent entraîner des résultats différents.
  3. Critère d’évaluation principal défini comme perméabilité primaire à 30 jours suivant l’insertion du cathéter. Perméabilité primaire définie comme un cathéter qui fournit une hémodialyse adéquate (débit > 300 ml/min) sans nécessiter d’autres interventions afin de maintenir le débit ou corriger les défaillances du dispositif. Données archivées, Becton, Dickinson and Company, Tempe , AZ.

Reportez-vous aux étiquettes et aux modes dʼemploi du produit pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les risques, les avertissements et les précautions.

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