BD ChloraPrep™ est une préparation préopératoire de la peau persistante et à action rapide. Sa formulation éprouvée est disponible en six applicateurs uniques conçus pour assurer une quantité de solution adéquate selon la zone d’intervention.

Les avantages de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ comprennent une activité antimicrobienne à action rapide et persistante (au moins 7 jours¹) et une efficacité en présence de sang et de matière organique. Ces avantages sont le résultat de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ avec une formulation unique à 2 % de GCH/70 % d’IPA. Le gluconate de chlorhexidine, un bisbiguanide cationique, détruit la membrane cellulaire bactérienne et précipite le contenu cellulaire. L’alcool dénature les protéines cellulaires. Par conséquent, la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ offre une meilleure activité antibactérienne immédiate, cumulative et résiduelle à large spectre par rapport aux iodophores traditionnels² ³.

Oui. Après soumission d’une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration (FDA), la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ a reçu l’approbation de la FDA en 2000.

Lorsqu’ils demandent l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour un antiseptique en vente libre, tous les fabricants de solutions à base de chlorhexidine sont tenus de soumettre une demande de nouveau médicament. L’examen d’une demande de nouveau médicament par la FDA comprend l’évaluation des informations cliniques, de fabrication et d’étiquetage pour garantir que le produit est sûr et efficace.

La FDA a déterminé que l’alcool et les iodophores sont « généralement reconnus comme sûrs et efficaces » et sont inclus dans la Monographie provisoire finale de la FDA. En conséquence, les fabricants d’alcool, d’iodophores et de solutions à base d’iode peuvent commercialiser des produits sans soumettre de données d’efficacité et de sécurité ni d’étiquetage du produit à la FDA pour examen avant la commercialisation et la vente de leurs produits.

La durée de préparation varie en fonction de l’emplacement et de la taille du site de préparation, et de l’applicateur utilisé.

Pincer

• Tenir l’applicateur avec l’éponge vers le bas.

• Pincer le levier une seule fois pour activer l’ampoule et libérer l’antiseptique.

Appliquer

• Humidifier l’éponge en la pressant et la relâchant à plusieurs reprises contre la zone

de traitement/de l’incision jusqu’à ce que le liquide soit visible sur la peau.

• Humidifier entièrement la zone à traiter avec l’antiseptique.

Sites chirurgicaux secs (p. ex. abdomen ou bras)

– Effectuez des mouvements de va-et-vient doux et répétés pendant 30 secondes.

Sites chirurgicaux humides (p. ex., creux inguinal)

– Faire un mouvement de va-et-vient répété pendant 2 minutes.

• Ne pas laisser la solution s’accumuler; placer des serviettes de préparation pour absorber la solution, puis les retirer.

Sécher

• Pour plus de sécurité et d’efficacité, laisser la solution sécher complètement.Suivre les instructions figurant sur l’étiquette de l’emballage de l’applicateur.

La durée de préparation varie en fonction de l’emplacement et de la taille du site de préparation, et de l’applicateur utilisé. La préparation préopératoire de la peau bd ChloraPrep™ est une procédure qui, par rapport à la technique de « détersion et badigeonnage », réduit considérablement le temps requis pour la préparation préopératoire de la peau du patient.

La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ est destinée à une utilisation externe uniquement.

À utiliser avec précaution chez les nourrissons prématurés ou les nourrissons de moins de 2 mois. Ces produits peuvent provoquer des irritations ou des brûlures chimiques.

Ne pas utiliser BD ChloraPrep™ :

• chez les patients allergiques au gluconate de chlorhexidine ou à l’alcool isopropylique
• pour les ponctions lombaires ou en contact avec les méninges
• sur les lésions ouvertes de la peau ou comme nettoyant général de la peau
• dans les yeux, les oreilles et la bouche ou à proximité. Toute pénétration ou accumulation pourrait entraîner des lésions graves ou permanentes.
• pour les ponctions lombaires ou en contact avec les méninges
• sur les lésions ouvertes de la peau ou comme nettoyant général de la peau
• dans les yeux, les oreilles et la bouche ou à proximité. Toute pénétration ou accumulation pourrait entraîner des lésions graves ou permanentes.

D’autres mises en garde concernant la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ sont les suivantes :

• La solution contient de l’alcool et dégage des vapeurs inflammables. La laisser sécher pendant trois minutes sur une peau glabre.
• Ne pas draper ni utiliser de source d’inflammation (par exemple, cautère, laser) jusqu’à ce que la solution soit complètement sèche (laisser sécher pendant au moins trois minutes sur une peau glabre, jusqu’à une heure dans les cheveux).
• Éviter d’introduire la solution dans les zones poilues, car les cheveux humides sont inflammables. Les cheveux peuvent mettre jusqu’à une heure à sécher. Temps de séchage réduit pour les petits applicateurs.
• Ne pas laisser la solution s’accumuler.
• Retirer tout matériel, champ ou blouse trempés de solution avant d’utiliser une source d’inflammation.
• Lors de préparation du cou, placer des serviettes de chaque côté pour absorber l’excès de solution.

À utiliser avec précaution chez les nourrissons prématurés ou les nourrissons de moins de 2 mois. Ces produits peuvent provoquer des irritations ou des brûlures chimiques.

Les applicateurs BD ChloraPrep™ sont des applicateurs pratiques à usage unique et sans latex qui ne nécessitent pas d’utiliser les mains. Conçu pour permettre l’administration régulière d’une quantité appropriée de solution pour chaque procédure respective, l’emballage de l’écouvillon BD ChloraPrep™ et de l’ampoule en verre brevetée dans les applicateurs Frepp™, de 3 mL, de 10,5 mL et de 26 mL éliminent le risque de solution contaminée et protègent la molécule de gluconate de chlorhexidine (GCH) de toute dégradation.

En outre, les applicateurs BD ChloraPrep™ Frepp™, de 3 mL, de 10,5 mL et de 26 mL utilisent chacun une conception à ailettes brevetée pour éviter de compromettre la technique aseptique.

Le procédé de coloration des teintes BD ChloraPrep™ Scrub Teal™ et Hi-Lite Orange™ est une technologie brevetée qui ajoute de la couleur à la solution lorsqu’elle pénètre sur l’éponge. Une fois la solution appliquée sur la peau, chaque teinte permet de visualiser facilement la zone préparée. Contrairement aux préparations à base d’iode, qui sont brunes, les teintes Scrub Teal™ et Hi-Lite Orange™ sont faciles à voir lorsqu’elles sont appliquées sur une variété de tons de peau. Les colorants dans les teintes Scrub Teal™ et Hi-Lite Orange™ sont des colorants alimentaires, médicamenteux et cosmétiques (FD&C) Vert n° 3 et Jaune n° 6, et sont « généralement reconnus comme sûrs » par la Food and Drug Administration (FDA). Pour qu’un ingrédient soit répertorié comme « généralement reconnu comme sûr », des tests de sécurité approfondis sont effectués, examinés et acceptés. Le FD&C Vert n° 3 est un colorant couramment utilisé dans de nombreuses applications dans le domaine des soins de santé (par exemple, angiographie oculaire et dépistage de la sécheresse oculaire, tests de laboratoire de routine, injections de colorants, taches histologiques/cytologiques pour le dépistage du cancer des tissus). Les produits FD&C Vert n° 3 et Jaune n° 6 se sont révélés stables en combinaison avec la formulation à 2 % de gluconate de chlorhexidine et à 70 % d’alcool isopropylique BD ChloraPrep™, qui propose des solutions éprouvées, stables et sans compromis à base de chlorhexidine.

Il est recommandé de laisser la solution BD ChloraPrep™ sur la peau après l’intervention, surtout au site d’incision, afin de fournir une activité antimicrobienne maximale. La coloration s’effacera lentement de la peau. Si les règlements de votre établissement ou les interventions exigent l’élimination et/ou le nettoyage de la coloration BD ChloraPrep™, elle peut être retirée avec un applicateur BD ChloraPrep™ transparent, de l’alcool ou de l’eau savonneuse.

La zone de couverture est spécifique à chaque applicateur.

Applicateur 26 mL BD ChloraPrep™ : ~13,2 po x ~13,2 po

Applicateur 10,5 mL BD ChloraPrep™ : ~8,4 po x ~8,4 po

Applicateur 3 mL BD ChloraPrep™ : ~4 po x ~4 po

Applicateurs 1 mL et FREPP 1,5 mL BD ChloraPrep™ et écouvillon BD ChloraPrep™ : ~2,5 po x ~2,5 po

Les applicateurs à écouvillons simples et triples BD ChloraPrep™ ont une durée de conservation de deux ans à compter de la date de production. Tous les autres produits BD ChloraPrep™ sont étiquetés avec une durée de conservation de trois ans à compter de la date de production.

Oui. La gamme complète d’applicateurs BD ChloraPrep™ est disponible dans une large gamme de trousses et de plateaux. Nos représentants formés au service client peuvent collaborer avec les fabricants de trousses de votre établissement pour inclure la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ dans vos trousses SPT/CPT actuelles.

Pour la plupart des infections du site chirurgical, la source des agents pathogènes est la flore endogène de la peau, les muqueuses ou les viscères creux du patient. Lors de l’incision des muqueuses ou de la peau, les tissus exposés sont soumis à un risque de contamination par la flore endogène⁴. L’antisepsie cutanée préopératoire du patient vise à réduire le risque pour le patient de développer une infection du site chirurgical en éliminant les souillures et les micro-organismes transitoires au niveau du site chirurgical. La réduction de la quantité de bactéries sur la peau à proximité de l’incision chirurgicale réduit le risque de contamination du site d’incision chirurgicale. Les antiseptiques cutanés efficaces éliminent rapidement et de manière persistante les micro-organismes transitoires et réduisent les micro-organismes résidents aux niveaux sous-pathogènes avec une irritation minimale de la peau et des tissus⁵.

La préparation chirurgicale de la peau vise à réduire les bactéries présentes sur la peau susceptibles de provoquer une infection par le nettoyage de la peau du patient⁶.

Le nettoyage de la peau avant l’intervention chirurgicale réduit la quantité de bactéries et de micro-organismes présents qui peuvent provoquer des infections du site opératoire. Respectez les notices des antiseptiques pour une efficacité optimale en ce qui concerne le temps de préparation, le processus d’application, le temps de séchage et les avertissements/contre-indications.

Les antiseptiques cutanés préopératoires à base d’alcool sont recommandés dans les directives de prévention des infections fondées sur des données probantes publiées par les organismes de santé de premier plan :

● American College of Surgeons/Surgical Infection Society (ACS/SIS) : Des agents de préparation cutanée préopératoires contenant de l’alcool doivent être utilisés, sauf contre-indication. (2016)⁷

● Centers for Disease Control and Prevention (CDC) : Effectuer une préparation cutanée peropératoire avec un agent antiseptique à base d’alcool, sauf contre-indication. (2017)⁸

● Organisation mondiale de la santé (OMS) : Le comité recommande des solutions antiseptiques à base d’alcool et de GCH pour la préparation du site chirurgical cutané⁶.

● Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) : Utiliser un antiseptique à base d’alcool pour la préparation de la peau⁹.

○ Le GCH décompose les membranes cellulaires bactériennes pour désinfecter la peau.

○ Combinaison d’antimicrobien à action rapide et persistant

L’IPA seul assure une réduction de 99,99 % des bactéries, mais ne fournit pas de destruction bactérienne durable. BD ChloraPrep™ maintient une activité antimicrobienne, avec une persistance pendant au moins 7 jours¹ contre deux heures pour l’iode libre. La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ contenant une combinaison d’alcool isopropylique et de chlorhexidine, elle est plus efficace que l’alcool isopropylique seul.

○ Les groupements de bisbiguanide de chlorhexidine s’associent fortement aux sites anioniques exposés sur la paroi cellulaire et la membrane cellulaire, en particulier des phospholipides et des protéines acides, provoquant un déplacement des cations divalents (Ca2+ et Mg2+). Le pontage des phospholipides adjacents dans la membrane cellulaire entraînera une perte de l’intégrité structurelle, réduira la fluidité de la membrane et favorisera la fuite des matériaux cellulaires¹³.

○ La charge des cellules bactériennes est négative, mais en présence de chlorhexidine, la cellule bactérienne est neutralisée et la charge est inversée. L’attraction de la molécule cationique de chlorhexidine et de la charge négative des cellules bactériennes contribue à un taux rapide d’anéantissement bactérien; l’inversion de la charge de surface est secondaire à la mort cellulaire³.

○ En revanche, les iodophores traditionnels peuvent prendre de deux à trois minutes jusqu’à ce que la libération libre d’iode puisse se produire. Lorsque l’iodophore sèche, il libère de l’iode libre. L’iode attaque ensuite la cellule bactérienne et l’oxydation de deux groupes sulfhydryles, résultant en formation d’une liaison bisulfure. L’efficacité des iodophores est ≤ trois heures. Enfin, les iodophores sont neutralisés en présence de sang et de matière organique et présentent une irritation plus importante que la solution de GCH¹⁴.

○ Les antiseptiques à base de chlorhexidine sont utilisés dans le monde entier depuis plus de 50 ans et sont largement utilisés aux États-Unis, en Europe, au Canada et au Japon depuis plus de 30 ans. Rien qu’aux États-Unis, plus de 100 études (excluant celles portant sur les données relatives à l’hygiène des mains) ont été publiées, révélant des résultats positifs liés à l’utilisation d’antiseptiques à base de gluconate de chlorhexidine (GCH). Il existe plus de 60 études publiées spécifiquement sur la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™.

La combinaison d’une activité rapide et d’une activité antimicrobienne de longue durée est la clé d’une préparation préopératoire de la peau efficace. L’IPA seul assure une réduction de 99,99 % des bactéries, mais ne fournit pas de destruction bactérienne durable. BD ChloraPrep™ maintient son activité antimicrobienne pendant au moins 7 jours¹, contre deux heures pour l’iode libre³. La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ contenant une combinaison d’alcool isopropylique et de chlorhexidine, elle est plus efficace que l’alcool isopropylique seul.

Les solutions de préparation de la peau conçues pour réduire la présence de micro-organismes sur la peau avant les interventions chirurgicales peuvent contribuer à la contamination en cas d’utilisation de solutions antiseptiques non stériles. Selon la FDA, une contamination intrinsèque « peut se produire au cours du processus de fabrication »¹⁷. Les infections résultant d’une contamination intrinsèque des antiseptiques sont bien documentées¹⁸ ¹⁹. En raison de risques de contamination intrinsèque, la FDA a demandé aux fabricants d’étiqueter les solutions antiseptiques topiques comme étant stériles ou non stériles¹⁷. La stérilisation de la solution antiseptique pendant la production peut réduire les potentielles menaces intrinsèques aux bactéries. Cependant, la plupart des fabricants américains de solutions de préparation de la peau antiseptiques disponibles dans le commerce n’ont pas adopté ce procédé technologiquement complexe. BD a relevé ce défi en développant un procédé breveté pour stériliser les solutions antiseptiques dans des conteneurs scellés afin de garantir la stérilité. En bref :

● Les antiseptiques ne s’autostérilisent pas²º.

● Tous les agents antiseptiques couramment utilisés ont été liés à une contamination ayant entraîné une infection¹⁹.

● Les résultats associés aux antiseptiques contaminés peuvent être sous-signalés pour diverses raisons.

• Élimination du produit contaminé avant découverte d’une infection¹⁸
• Contamination incohérente dans le même lot de produits¹⁸

BD propose une gamme exclusive d’applicateurs pour préparation de la peau entièrement stériles.

● Les rubans adhésifs, couramment utilisés pour le nettoyage des cheveux, ne sont ni stérilisés ni conservés dans des conditions contrôlées, et peuvent être colonisés par des organismes et contribuer aux IAS²².

● Les mêmes rouleaux de ruban adhésif sont fréquemment utilisés sur plusieurs patients, contenant souvent des cheveux de patients précédents.

● Les directives de l’AORN recommandent que les poils corporels soient épilés lorsqu’ils peuvent interférer avec la chirurgie, et que l’épilation limite la dispersion des particules²³.

○ Les tondeuses durables et efficaces de BD permettent l’épilation préopératoire du patient en un seul passage et minimisent le risque de compromettre la peau. Nos tondeuses enlèvent plus de poils par seconde que celles de 3M™, Cardinal Health™ et Medline™ dans les essais en laboratoire internes²⁴ et font ainsi épargner un précieux temps de préparation des patients dans la salle d’opération. Elles offrent également les avantages suivants :

• une coupe de près tout en préservant l’intégrité de la peau;
• un manche ergonomique à 40° qui permet un rasage préopératoire en douceur;
• une facilité d’utilisation dans des conditions mouillées ou sèches;
• une étanchéité à l’eau (IXP-7) en exclusivité lorsqu’elles sont immergées, pour faciliter un nettoyage et une désinfection en profondeur*;
• une technologie avec batterie au lithium-ion pour une durée d’exécution plus longue et une meilleure efficacité énergétique;
• des indicateurs d’autonomie et de charge qui informent les cliniciens du niveau de charge;
• un choix de trois lames pour une diversité de procédés.

○ BD ChloraPrep™ est une préparation préopératoire de la peau persistante et à action rapide. Sa formulation éprouvée est disponible en six applicateurs uniques conçus pour assurer une quantité de solution adéquate selon la zone d’intervention.

○ Les avantages de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ comprennent une activité antimicrobienne à action rapide et persistante (7 jours¹) et une efficacité en présence de sang et de matière organique. Ces avantages sont le résultat de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ avec une formulation unique à 2 % de GCH/70 % d’IPA. Le gluconate de chlorhexidine, un bisbiguanide cationique, détruit la membrane cellulaire bactérienne et précipite le contenu cellulaire. L’alcool dénature les protéines cellulaires. Par conséquent, la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ offre une meilleure activité antibactérienne immédiate, cumulative et résiduelle à large spectre par rapport aux iodophores traditionnels² ³.

La préparation préopératoire de la peau du patient BD PurPrep™ avec une solution stérile est la première et la seule solution entièrement stérile de polyvidone iodée (PVP-I) et d’alcool isopropylique (IPA) sous forme d’applicateur disponible aux États-Unis.

Les brosses chirurgicales préopératoires BD E-Z Scrub™ sont des brosses emballées individuellement et imprégnées de diverses formulations antimicrobiennes. Ces formulations comprennent le gluconate de chlorhexidine (GCH), le chloroxylenol (PCMX) et la povidone iodée (PVP-I).

Ces éponges uniques ne sont pas seulement conçues pour être confortables et douces sur la peau, elles sont spécialement formulées pour aider à respecter les directives des CDC et de l’OMS relatives au nettoyage des mains avant de mettre des gants ou d’entrer en contact avec les patients²⁵.