Études parrainées par un investigateur

Domaines d’intérêt

Obtenir des renseignements sur les domaines de recherche de BD

Gestion des échantillons

Études comparatives sur la sécurité et la performance de :

Aiguilles de prélèvement sanguin BD Vacutainer®, kits de prélèvement sanguin et accessoires :
- Qualité des échantillons
- Débits de remplissage et volume de remplissage
- Perception de la douleur
- Sécurité pour les professionnels de la santé (BSN)
- Précision du diagnostic
- Efficacité
- Coût total de possession
Tubes de prélèvement sanguin BD Vacutainer®, y compris ceux destinés au prélèvement de sérum, de plasma et de sang total anticoagulé
- Précision, reproductibilité, stabilité et robustesse de l’échantillon pour les immunodosages à haute sensibilité ou les dosages ciblant des analytes sensibles à la contamination cellulaire
- Impact des problèmes de qualité des échantillons (hémolyse, fibrine, etc.) sur les pratiques de laboratoire et l’efficacité
Tubes de prélèvement d’urine BD Vacutainer®, y compris ceux destinés aux analyses d’urine et aux tests de culture et de sensibilité
Produits de prélèvement d’échantillons PAXgene pour la stabilisation des acides nucléiques, y compris tubes, dispositifs et trousses de purification
- Sensibilité aux tests de biopsie liquide pour l’ADNacc, l’ADNacc méthylé ou les tests de multimodalité chez des patients oncologiques et d’autres populations, ou associée aux résultats du traitement
- Impact des erreurs pré analytiques sur les pratiques des laboratoires de biopsie liquide et sur l’efficacité
Seringues ABG : Comparaison des produits faits maison (seringue ordinaire rincée avec une solution d’héparine en vrac)
Dispositifs de prélèvement abg vers les seringues BD ABG avec anticoagulant LiH pour l’évaluation des mesures suivantes :
- Flux de travail
- Qualité des échantillons
- Performance de l’analyte
- Impact sur la maintenance des instruments/les temps d’arrêt
- Impact économique

Santé de la femme et analyse moléculaire

Impact de la campagne de sensibilisation des patients sur les paramètres OBGYN de la vaginite ou de la vaginose et des taux de dépistage TDM/GC à l’aide de tests moléculaires
Performance comparative du triage HPV+ dans le dépistage du cancer du col utérin - génotypage étendu par rapport à la cytologie à double coloration et à la méthylation
Analyse HEOR de la recommandation de colposcopie de génotypage étendu en situation réelle : impact sur les soins et les résultats à long terme des patients
Analyse HEOR de l’auto-échantillonnage dans les programmes nationaux de dépistage - suivi à long terme et rentabilité en complément des normes de soins actuelles
Pap anal et test du VPH dans la prise en charge du cancer du canal anal (dépistage et traitement à l’ère post-étude ANCHOR)
Méta-analyse de SurePath, ThinPrep et cytologie conventionnelle pour le diagnostic de la maladie cervicale.
Utilisation de génotypage étendu en série pour la prise en charge des patients (étude de modélisation - le génotype étendu et la surveillance des persistances peuvent-ils remplacer les stratégies actuelles de triage selon la norme de soins?).Stratégies pour les programmes de dépistage développés et en cours d’élaboration (p. ex., risque supérieur immédiatement indiqué pour VRA/traitement dans les LMI)
Développement de systèmes cloud de rapport des résultats des téléphones portables pour le prélèvement automatique dans les LCI (commande de kits de tests, communication centralisée des résultats et transmission aux utilisateurs individuels de téléphones portables pour gestion et rappel)
Charge virale dans la prise en charge des patients atteints du VPH+
Utilité d’un génotypage étendu pour la prise en charge des cancers de la tête et du cou
Préférence des femmes pour l’auto-prélèvement : recueil d’urine par rapport au prélèvement vaginal
Économie de la santé et recherche des résultats (coût, résultats des patients, remboursement, etc.) : Panels entériques ciblés (BD MAX™ EBP, xEBP, EVP, EPP) par rapport aux panneaux larges (c.-à-d. BioFire® FilmArray® GI Panel ou Luminex xTAG® GPP)
Gestion géographique des dosages entériques : Répartition géographique des organismes entériques
Suite de tests entériques BD MAX® (EBP, xEBP, EVP, EPP) comparée aux méthodes de culture traditionnelles : Performance, résultats pour le patient, résultats pour évaluer la mesure : délai avant admission/transfert; impact des tests diagnostiques supplémentaires pour déterminer l’origine du délai d’infection jusqu’à confirmation de l’antibiothérapie; impact sur la consommation d’antibiotiques
Analyse du flux de travail du dépistage entérique avec la suite BD MAX® de dosages entériques (EBP, xEBP, EVP, EPP) à l’aide du BD FecalSwab™ et test réflexe à la culture traditionnelle sur des systèmes de traitement automatisé des échantillons (c.-à-d. BD Kiestra™)
Avantages de l’utilisation moléculaire comme premier dépistage par rapport à la culture : BD MAX™ MRSA-XT et/ou Cdiff MAX
Direction géographique du test BD MAX™ CPO en tant que test de dépistage : Répartition géographique et prévalence des OPC aux États-Unis
Différences de prise en charge des patients et de résultats avec BD Vaginal Panel par rapport à d’autres tests VP moléculaires
Avantages de la différentiation des pp. Candida avec bd Vaginal Panel
Études de flux de travail avec BD CTGCTV2 et BD Vaginal Panel avec écouvillon moléculaire BD (avec ou sans méthode moléculaire de comparaison)

Microbiologie clinique

Impact de l’adoption de l’automatisation de la microbiologie pour les ID/ASAT, en particulier pour les patients présentant des bugs CRO/CPO/résistants couplés à de solides équipes AMS - critères d’évaluation du délai avant changement du traitement, taux de changement du traitement, durée moyenne entre les résultats de ID/ASAT et changement de traitement, mise en corrélation des résultats des patients par sous-groupe et contrôle des comorbidités sous-jacentes, par type de bogue majeur
Revue des diagrammes, identification, quantification et mesure de l’impact clinique des faux négatifs dans les hémocultures pour des infections sanguines suspectées (BSI)
Impact économique et réduction des erreurs de qualité grâce à la mise en œuvre de programmes de formation offerts par le secteur (équipes de service BD, CQP, BSI, etc.)
Impact de l’automatisation et de l’IA (imagerie) sur le temps d’analyse (délai d’exécution), la qualité et l’efficacité des échantillons KPI
Utilisation de MBT Sepsityper™ dans le flux de travail moléculaire des flacons d’hémoculture positive : c’est-à-dire l’utilisation de Sepsityper™ MBT avant de tester des flacons d’hémoculture positifs dans des tests moléculaires afin de sélectionner les cibles disponibles (augmenter la probabilité avant le test du test moléculaire). Prendre en compte les gains de temps, les économies de coûts et les résultats exploitables lorsque des organismes sont identifiés par MALDI et qui ne sont pas des cibles sur le test moléculaire

Point d’intervention

Réalisation de la valeur prospective de l’adoption des tests au point d’intervention dans les pharmacies de détail (plus modèles de soins pour le triage et la gestion des patients en particulier avec la télémédecine) - Critères d’évaluation du flux de travail, de l’accès du patient, de la réalisation de la facturation, de la satisfaction du patient et du prestataire/pharmacien et de la commodité d’utilisation pour ces derniers
- Idéalement, en commençant par les infections aiguës, les enregistrements à long terme qui suivent les résultats en aval des patients grâce au tracé des réclamations pour les tests de routine et à la surveillance des comorbidités communes par rapport au panel métabolique total seraient trop importants
- Possibilité d’étendre cela à l’espace de test à domicile également

Applications cliniques émergentes dans le domaine de la cytométrie en flux

Essais cliniques par cytométrie en flux novateurs et développement de preuves dans des domaines émergents. Les propositions seront examinées dans des domaines tels que l’auto-immunité, les allergies, l’oncologie (y compris l’hème et les tumeurs solides), les transplantations, la neurologie, la cardiologie, les maladies infectieuses, et d’autres, où la mise au point de nouveaux tests de cytométrie en flux peut produire des informations uniques et des avantages qui répondent à des besoins non satisfaits en milieu clinique.
Extension des dosages cliniques établis par cytométrie en flux avec de nouveaux biomarqueurs et/ou de nouvelles indications. Les propositions s’appuieront sur des essais cliniques de cytométrie en flux existants, en particulier les kits IVD et/ou CE-IVD de BD (y compris Cytognos), tels qu’ils sont ou avec l’option d’ajouts ou de changements modestes dans certains marqueurs, afin de développer des preuves pour de nouvelles applications et indications.
Biomarqueurs de cytométrie en flux et tests compagnons de diagnostic. Les propositions développeront des essais de cytométrie en flux et des preuves pour des biomarqueurs prédictifs ou de surveillance nouveaux ou améliorés pour les traitements existants et/ou expérimentaux.

Les propositions concurrentielles doivent inclure le développement de preuves utilisant des échantillons cliniques pertinents et/ou une étude clinique.

Multiomique à cellule unique

Profilage du répertoire immunitaire par le biais du séquençage de cellules uniques
Avancées et/ou recherches novatrices en matière de profilage des protéines via le CITE-Seq à simple cellule
Études multiomiques à cellule unique s’appuyant sur plusieurs modalités d’un séquençage unique, telles que l’association transcriptomique + protéomique, la transcriptomie + l’épigénétique ou d’autres omics combinés
Interrogation du sous-ensemble cellulaire profond par enrichissement de cytométrie en flux suivie d’un séquençage de cellule unique
Évaluations de différentes méthodes CITE-Seq à cellule unique et leur applicabilité à différents types de cellules ou investigations biologiques
La recherche translationnelle via le séquençage de cellules uniques qui débouche sur des solutions cliniques potentielles à l’avenir
L’utilisation du séquençage de cellules uniques pour la recherche dans le domaine des maladies infectieuses
Évaluation de populations de cellules rares à l’aide de méthodes à cellule unique

Les propositions concurrentes doivent inclure des éléments mettant en évidence des aspects uniques et/ou différenciants des technologies de gestion des produits (scM). Ces domaines peuvent inclure des domaines tels que la récupération cellulaire selon les types de cellules, le signal CITESeq en cas de bruit, les mesures de CQ, la reproductibilité et la répétabilité, les applications uniques dans le multiomique à cellule unique, etc.

Dispositif d’accès vasculaire (DAV) :

Stratégies visant à réduire les variations de la pratique et à permettre une sélection et un positionnement corrects des dispositifs
Stratégies visant à réduire les redémarrages par IPV inutiles et les tentatives d’insertion multiples
Des solutions pour assurer le bon cathéter pour le bon patient et au bon moment
L’utilisation de technologies de guidage, notamment le guidage échographique, les systèmes de localisation de l’extrémité et les systèmes de confirmation de l’extrémité, améliore la capacité des cliniciens à localiser et à accéder aux veines
Économie de la santé et preuves cliniques liées aux patients ayant un accès veineux difficile dans les cathéters intraveineux périphériques

Soins au cathéter et administration de médicaments :

Stratégies visant à réduire les complications liées à l’accès vasculaire et à améliorer les résultats pour les patients et les résultats économiques
Adoption de bonnes pratiques d’accès vasculaire et de dispositifs appropriés pour les soins et l’entretien des lignes de perfusion pendant toute la durée du traitement du patient
Stratégies pour assurer l’entretien et la maintenance appropriés des cathéters
Meilleures pratiques pour permettre une gestion plus sûre et plus efficace de l’accès vasculaire

Préparation et administration de la perfusion :

Stratégies visant à protéger les professionnels de santé contre l’exposition aux médicaments dangereux
Meilleures pratiques en matière de détection de contaminations de surface par des médicaments dangereux
Évaluation de l’administration de solutions d’administration par intraveineuse sûres et efficaces

Optimisation des stocks d’entreprise
Sécurité des médicaments de bout en bout
Stratégies et technologies visant à prévenir les détournements d’opioïdes
Gestion des médicaments dans les environnements de soins non actifs/continuum de soins
Meilleures pratiques de perfusion pour administrer des traitements spécialisés et/ou traiter des populations de patients particulières

Priorités clés de la recherche sur l’ESKD

Utilisation d’un grand registre ou d’une base de données pour étudier les résultats sur les éléments suivants :
- Utilisation de cathéters d’hémodialyse novateurs
- Résultats cliniques, économiques et de sécurité à >18 mois avec WavelinQ™ endoAVF, le cathéter DCB Lutonix™ ou le stent vasculaire couvert Covera™
- Données de patients américains utilisant WavelinQ™ endoAVF; inclusion des populations de patients mal desservies dans l’analyse
- Utilisation globale de WavelinQ™ endoAVF avec accès aux vaisseaux obtenu par les artères radiales ou ulnaires
Utilisation des résultats rapportés par les patients pour l’esthétique de l’accès artério-veineux

Priorités clés de la recherche en oncologie

Résultats cliniques, qualité de vie (QV) et impact budgétaire du dispositif d’embolisation artérielle Caterpillar™ et Caterpillar-Micro™
Expérience du patient, résultats procéduraux et évaluation économique du système de biopsie osseuse et de moelle osseuse motorisé (Trek™) par rapport aux autres thérapies
Optimisation des résultats cliniques, de qualité de vie (QV) et économiques dans les procédures de biopsie mammaire avec l’utilisation d’EleVation™ (biopsie sous vide) et des marqueurs de tissus mammaires chez les patients présentant des lésions mammaires
Analyse de l’impact clinique, ainsi que sur la qualité de vie (QV) et le budget de l’excision assistée par vide (EAV) par rapport à l’excision ouverte dans les lésions mammaires bénignes
Expérience du patient, QV, résultats cliniques et impact économique Curiethérapie chez les patients atteints d’un cancer de la prostate
Évaluation de l’impact clinique et économique, ainsi que l’impact sur la QV et des systèmes de drainage pleural ou péritonéal sur les épanchements pleuraux ou péritonéaux non malins
Analyse de l’impact clinique et budgétaire de la sélection d’un dispositif d’accès vasculaire chez des patients recevant une chimiothérapie et d’autres thérapies intraveineuses intermittentes à long terme

Priorités clés de la recherche vasculaire

Utilisation d’un grand registre ou d’une base de données pour étudier les résultats sur les éléments suivants :
- Système Venclose™ ou cathéter Maven™
- Système d’endoprothèse veineuse Venovo™

Principales priorités en matière de recherche sur les artériopathies périphériques

Utilisation d’un grand registre ou d’une base de données pour étudier les résultats sur les éléments suivants :
- Résultats à long terme du cathéter DCB Lutonix™ dans les artères périphériques
- Système d’athérectomie excisionnelle rotationnelle Rotarex ™

Gestion ciblée de la température (GCT)

Accumulation de preuves scientifiques liées à la gestion ciblée de la température chez l’adulte, le nouveau-né ou l’enfant
Impact du contrôle de la fièvre ciblée en USI
Impact du contrôle de la fièvre ciblée en USI
Impact du contrôle ciblé de la fièvre ciblée en cas de COVID
Projets d’amélioration de la qualité liés à la mise en œuvre d’une GCT avancée au chevet du patient en soins intensifs dans un système de santé
Nouvelles applications pour la GCT
Utilisation de vastes bases de données évaluant le respect des directives et les résultats
L’impact de la GCT sur l’économie des soins de santé

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Urologie

Utilisation d’une vaste base de données ou d’un registre pour évaluer l’impact des solutions pour l’incontinence
Utilisation de solutions de cathéters externes pour évaluer l’efficacité, la sécurité, la QV, l’utilisation à domicile et/ou les bénéfices cliniques
Utilisation d’une technologie nouvelle ou actuelle pour améliorer la prise en charge des calculs rénaux et les résultats associés
Utilisation d’une vaste base de données ou d’un registre pour évaluer l’impact de la surveillance automatisée du débit urinaire (ADU) sur la détection AKI
Détection précoce de l’AKI et surveillance du débit urinaire automatisé (ADU)
Projets d’amélioration de la qualité pour réduire l’incidence des infections urinaires associées aux cathéters (CAUTI)
Impact des technologies pour améliorer la prise en charge des calculs rénaux
Faire progresser les soins aux patients et appliquer les directives cliniques sur l’incontinence, la mesure du débit urinaire et la lithiase rénale